布加替尼2017年加速批准上市并不等于一线适应症

发布时间：2026-09-22 12:30:03 相关企业：优客网

摘要

布加替尼2017年FDA加速批准是后线适应证，不等于一线。2020年才批准一线。暂未在中国上市，文中美元价格仅作参考。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

布加替尼（Brigatinib，Alunbrig）于2017年4月29日左右获美国FDA加速批准，当时适应证是克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌，并不等于一线适应证已经获批。2020年5月才批准一线用于经检测确认的ALK阳性转移性NSCLC成人，依据包括ALTA-1L中位PFS 24.0个月对比11.0个月。

本药暂未在中国获批上市，也尚未纳入国家医保，不要把美国获批写成国内已上市。公开资料中的美国参考价格约为：30毫克180片约5934美元，90毫克30片约17777美元，180毫克30片约17777美元，仅供了解，不是国内售价或购买渠道。

用法仍为前7天90毫克每日一次，耐受后180毫克每日一次，可与食物同服或空腹。第1周监测间质性肺病。须凭处方使用，本站不售药。