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布加替尼获批治疗ALK阳性NSCLC的ALTA-1L研究依据

发布时间:2026-09-22 11:56:36 相关企业:优客网
摘要

布加替尼(brigatinib)是第二代ALK抑制剂。获批治疗ALK阳性NSCLC的关键依据之一是ALTA-1L:独立评审中位PFS约24个月对克唑替尼约11.1个月。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

布加替尼(brigatinib)是强效ALK抑制剂,获批用于ALK阳性非小细胞肺癌。源文提及的EGFR T790M抑制属于探索方向,不是主要获批适应症。

布加替尼

ALTA-1L头对头比较布加替尼与克唑替尼治疗未接受过ALK抑制剂的ALK阳性IIIB/IV期NSCLC,对照组进展后可交叉。主要终点为盲态独立数据评审委员会评估的PFS。独立评审中位PFS约24个月对11.1个月(HR约0.48);研究者评估约30.8个月对9.2个月。基线脑转移患者ORR约78%对26%,颅内缓解持续约27.9个月对9.2个月,颅内中位PFS约24个月对5.6个月。源文记载一线治疗基线脑转移患者4年OS率约71%对44%。本文不引用中国NMPA获批表述,以免超出可核实口径。

非小细胞肺癌

上述为临床试验结果,不是对个体生存期的保证。推荐90 mg×7日→180 mg,可与食物同服或空腹。交叉设计可能影响总生存解读,需阅读原文方法学。

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