介绍塞普替尼治疗甲状腺髓样癌的获批背景及相关临床缓解率数据。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
塞普替尼于2020年5月8日获美国FDA批准,用于转移性RET融合阳性NSCLC、需系统治疗的RET融合阳性甲状腺癌,以及需系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)。
原文提及一项比较塞普替尼与卡博替尼或凡德他尼的III期研究设计(主要终点TFFS等)。据原文,RET融合约见于2%的NSCLC、10-20%的乳头状甲状腺癌;点突变约见于60%的MTC。
LIBRETTO-001数据显示:经治RET融合阳性NSCLC ORR为64%;既往系统治疗的RET融合阳性甲状腺癌ORR为79%;既往卡博替尼和/或凡德他尼治疗的RET突变MTC ORR为69%。







