摘要
关键Ⅲ期中，莱特莫韦组移植后24周全因死亡率为9.8%（32/325），安慰剂组为15.9%（27/170）；临床意义感染比例为37.5%对60.6%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
莱特莫韦（letermovir，MK-8228）每日给药一次，用于预防巨细胞病毒感染。它属于3,4-二氢喹唑啉类非核苷抑制剂，靶向病毒终止酶复合物。FDA、欧洲药品管理局和日本厚生劳动省曾授予其孤儿药地位，用于高危群体预防巨细胞病毒感染及疾病。
关键Ⅲ期为全球多中心、随机、安慰剂对照研究，对象是18岁及以上、巨细胞病毒血清学阳性的异基因造血干细胞移植成人受者。仅在5天随机化窗口内检测不到血浆病毒DNA者入组。患者按2比1接受莱特莫韦或安慰剂，可口服或静脉给药。合用环孢素A者每日240毫克，未合用者每日480毫克。最早从移植当天开始，最晚不超过移植后28天，持续至移植后约100天（14周）。主要指标是移植后24周内出现临床意义感染的比例。
临床意义感染的比例为37.5%（122/325）对60.6%（103/170），治疗差异为负23.5个百分点（95%置信区间负32.5至负14.6），单侧检验p小于0.0001。移植后24周全因死亡率为9.8%（32/325）对15.9%（27/170），log-rank检验p为0.0317。
