16周对照试验中35人完成治疗,波生坦组23人、安慰剂组12人。波生坦组肺动脉平均压和肺血管阻力下降,6分钟步行距离两组无显著差异。
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结节病相关肺动脉高压是持续性呼吸困难的结节病患者中的常见问题。一项为期16周的双盲安慰剂对照试验,用右心导管确诊后比较波生坦(全可利,Bosentan)与安慰剂。入组者为多个结节病中心的病情稳定患者,且此前未接受肺动脉高压治疗。
一组接受最长16周、最大剂量125毫克、每日两次的波生坦,另一组接受每日两次安慰剂。治疗前和16周时进行肺功能、6分钟步行试验和右心血流动力学检测,包括肺动脉平均压和肺血管阻力。35名患者完成16周治疗,其中23名接受波生坦,12名接受安慰剂。
波生坦组16周时重复检测显示肺动脉平均压和肺血管阻力下降;安慰剂组这两项没有明显变化。两组6分钟步行距离均无显著差异。16周后,波生坦组有两名患者需要每分钟大于2升的吸氧。







