摘要
ENABLE试验纳入1613例射血分数低于35%的心衰患者，波生坦目标剂量125毫克、每日两次。既往心衰患者未显示明确获益，早期可能加重水钠潴留。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
波生坦（全可利，Bosentan）是较早上市的内皮素受体拮抗剂。ENABLE试验于1999年1月至2002年1月进行，为随机、双盲、安慰剂对照研究，包含两项规模相近的试验：ENABLE-1在欧洲和澳大利亚，ENABLE-2在北美。目的是观察波生坦能否改善心力衰竭患者的临床状况。共纳入1613例心功能IIIb至IV级、射血分数低于35%的心衰患者，按1比1分入安慰剂组或波生坦组，目标剂量125毫克、每日两次，平均随访1.5年。
主要纳入标准为：静息或轻微活动时心衰症状至少持续2个月；左室射血分数低于35%；已接受利尿剂以及血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂（除非不耐受或禁忌）；12个月内因心衰住院，或6分钟步行距离不超过375米。排除活动性心肌炎、缩窄性心包炎、肥厚型心肌病、先天性心脏病，未矫正的原发性心脏瓣膜病，1个月内的心肌梗死、不稳定型心绞痛、再血管化、脑卒中或短暂性脑缺血发作，以及持续性室性心动过速或12个月内的心室颤动等。
主要终点是治疗9个月后临床状态的改变，分为改善、不变或恶化；主要次要终点是全因死亡。既往有心衰病史的患者服用波生坦并未显示明确获益。与安慰剂相比，早期有加重心衰的风险，资料认为可能与早期水钠潴留有关。
