新药审批与行业动态

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  丙酚替诺福韦自阿德福韦结构演化及2004年暂停研发 1988年报道阿德福韦的抗逆转录病毒活性，1991年做成酯，剂量不能超过30毫克。研发公司2004年中止丙酚替诺福韦项目，2010年重新启动。中国获批日期为2018年11月19日。

  

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  2026-10-06 01:22:03

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  替诺福韦酯2001年与2008年获批及其乙肝单用范围 替诺福韦酯2001年在美国获批用于艾滋病病毒治疗，2008年增加乙肝适应证，治疗乙肝可以单药。这两次获批和这一单用范围属于替诺福韦酯。

  

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  2026-10-06 01:10:51

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  国内接受乙肝治疗者约350万及丙酚替诺福韦的获批剂量 我国接受乙肝治疗的患者约350万，携带者约占全球慢性乙肝患者的三分之一。丙酚替诺福韦于2018年11月19日在中国获批，每日25毫克约为替诺福韦酯300毫克的十分之一。

  

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  2026-10-06 00:46:01

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  2018年11月19日获批时约2000万人符合慢性乙肝治疗标准 2018年11月19日丙酚替诺福韦在中国获批，用于成人及12岁且体重不低于35公斤的青少年慢性乙型肝炎。获批消息写，约2000万人符合当时治疗标准，每年约30万人死于乙肝相关肝硬化。

  

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  2026-10-06 00:37:20

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  中国肝癌年死亡约42.2万人及替诺福韦酯2013年国内获批 2015年，中国约有3000万慢性乙肝患者，每年约42.2万人死于肝癌，其中84%与乙肝相关。替诺福韦酯2013年在我国获批。丙酚替诺福韦于2018年11月19日获批，用于成人和12岁且体重不低于35公斤的青少年慢性乙型肝炎。

  

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  2026-10-06 00:12:12

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  2018年11月19日获批的丙酚替诺福韦适应症与肝细胞内活化 丙酚替诺福韦于2018年11月19日获中国批准，用于12岁及以上、体重不低于35公斤的慢性乙型肝炎，每日一次。2016年已获美国批准。进入肝细胞后转化为二磷酸替诺福韦，使病毒DNA链合成中断。目前我国新生儿乙肝感染率不到1%。

  

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  2026-10-05 23:59:30

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  2016年11月10日美国批准丙酚替诺福韦用于成人代偿性肝病 2016年11月10日，美国FDA批准丙酚替诺福韦用于成人慢性乙型肝炎的代偿性肝病。2018年11月8日在中国上市，用于成人及12岁及以上、体重至少35公斤的青少年。每次25毫克，每日一次，与食物同服。

  

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  2026-10-05 23:32:22

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  丙酚替诺福韦2016年在日本和美国获批、2017年在欧盟获批 丙酚替诺福韦于2016年在日本和美国获批，2017年在欧盟获批。两项研究里较常见的反应包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心和背痛；96周治疗期间没有观察到耐药。

  

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  2026-10-05 23:32:16

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  丙酚替诺福韦两项三期研究96周结果与2018年国内上市 丙酚替诺福韦25 mg两项三期研究的96周结果显示，病毒抑制仍然较高，未发现耐药，对肾功能和骨密度参数的影响小于替诺福韦酯。2018年12月该药在中国上市，获批用于成人及12岁及以上、体重至少35公斤的青少年。

  

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  2026-10-05 23:03:10

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  丙酚替诺福韦96周结果与2018年11月19日获批范围 丙酚替诺福韦25毫克的两项三期研究在96周仍保持病毒抑制，没有发现耐药。2018年11月19日获批用于成人及12岁以上、体重至少35公斤的青少年。全球约有3.5亿至4亿乙肝患者。

  

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  2026-10-05 22:14:57