考比替尼联合威罗非尼获FDA批准，coBRIM中位无进展生存12.3个月

发布时间：2026-09-28 16:52:42 相关企业：优客网

摘要

2015年11月10日，FDA批准考比替尼与威罗非尼合用，治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。III期coBRIM中，联合组中位无进展生存为12.3个月，单用威罗非尼组为7.2个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2015年11月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Cotellic（考比替尼，Cobimetinib，亦称卡比替尼）与威罗非尼合用，治疗携带BRAF V600E或V600K突变、不可切除或转移性黑色素瘤。该联合方案不用于BRAF野生型黑色素瘤。

III期coBRIM比较了考比替尼联合威罗非尼与单用威罗非尼。联合组中位无进展生存为12.3个月，单用威罗非尼组为7.2个月，风险比0.56（95%置信区间0.45–0.70，p<0.001）。客观缓解率分别为70%与50%，完全缓解率分别为16%与10%。

中期生存分析的风险比为0.63（95%置信区间0.47–0.85，p=0.0019）。来源没有给出中位总生存月数。剂量上，考比替尼在每28天周期的第1–21天每天给药60 mg。