欧盟批准培米替尼用于经治的FGFR2融合或重排胆管癌,队列A客观缓解率37%。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
欧盟委员会批准培米替尼(Pemazyre)用于至少接受过一线系统治疗后进展、存在FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌成人。2021年1月,欧洲药品管理局人用药品委员会曾给出有条件上市的积极意见。

批准依据FIGHT-202。在携带FGFR2融合或重排的队列A中,单药客观缓解率37%,中位缓解持续时间8个月。FDA已于2020年4月批准同一方向的适应症。资料还记载,自2020年上市至文中统计时收入为2580万美元。









