108例经治FGFR2融合或重排胆管癌中,英菲格拉替尼客观缓解率23%,中位缓解持续时间5.0个月。
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英菲格拉替尼的加速批准来自一项单臂2期研究。入组108例既往治疗过、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者,肿瘤携带FGFR2融合或重排。入组时99%(107例)为转移性胆管癌,且都至少接受过一次系统治疗。

用法是每日一次口服125毫克,连续21天,然后停7天,28天为一个周期,直至疾病进展或出现不能接受的毒性。资料写明这些患者同时口服磷结合剂盐酸司维拉姆进行预防。

结果为客观缓解率23%(95%CI 16%–32%),中位缓解持续时间5.0个月(95%CI 3.7–9.3个月)。缓解者中,32%持续时间不少于6个月,4%不少于12个月。










