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英菲格拉替尼获FDA加速批准，用于经治FGFR2融合胆管癌

发布时间：2026-09-25 09:16:43 相关企业：优客网

摘要

2021年5月FDA加速批准英菲格拉替尼，用于经治的FGFR2融合或重排局部晚期或转移性胆管癌。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2021年5月，美国 FDA加速批准英菲格拉替尼（Infigratinib，Truseltiq），用于既往接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人。

英菲格拉替尼是口服、ATP竞争性的FGFR1、FGFR2、FGFR3酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制FGFR活性阻断下游信号。

批准依据一项2期研究：108例既往至少接受过一种系统治疗的晚期胆管癌患者，口服125毫克，每28天周期中服药21天、停药7天。其中107例（99%）为IV期。客观缓解率23%（95%CI 16%–32%），中位缓解持续时间5.0个月（95%CI 3.7–9.3个月）。资料还写到，培米替尼此前已获批用于同类FGFR2融合或重排的经治胆管癌。