一、背景: 成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 2 基因改变参与胆管癌的发病机制。老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)是一种选择性、强效的 FGFR1、2 和 3 口服抑制剂。 二、方法 :在这项多中心、开放标签、单臂、多队列、2 期研究…
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一、背景: 成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 2 基因改变参与胆管癌的发病机制。老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)是一种选择性、强效的 FGFR1、2 和 3 口服抑制剂。
二、方法
:在这项多中心、开放标签、单臂、多队列、2 期研究 (FIGHT-202) 中,18 岁或以上的患者在接受至少一次既往治疗后疾病进展。
所有入组患者每天接受一次 13.5 mg 口服老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)的起始剂量(21 天周期;2 周开始,1 周停止),直到疾病进展、不可接受的毒性。
主要终点是在 FGFR2 融合或重排患者中达到客观反应的患者比例,在接受至少一剂老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)的所有患者中进行集中评估。
三、结果
: 共招募了 146 名患者:107 名患有 FGFR2 融合或重排,20 名患有其他 FGF/FGFR 改变,18 名没有 FGF/FGFR 改变,1 名患有未确定的 FGF/FGFR 改变。
中位随访时间为 17.8 个月(IQR 11.6-21.3)。38 名 (35.5% [95% CI 26.5-45.4]) 名 FGFR2 融合或重排患者达到客观缓解(3 名完全缓解和 35 名部分缓解)。
总体而言,高磷血症是最常见的全级别不良事件。
四、结论
:这些数据支持老挝佩米替尼(培米替尼)(达伯坦)在既往接受过治疗的具有 FGFR2 融合或重排的胆管癌患者中的治疗潜力。









