首页 > 医药资讯 > 临床与基础研究 > 尼拉帕尼单药治疗的作用特点与QUADRA数据

尼拉帕尼单药治疗的作用特点与QUADRA数据

发布时间:2026-09-28 18:48:47 相关企业:优客网
摘要

资料从PARP1/2抑制和PARP捕获说明尼拉帕尼,并记录QUADRA主要人群总缓解率28%、符合方案人群中位总生存17.2个月。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

资料把尼拉帕尼的作用写成抑制PARP1和PARP2:干扰DNA修复使单链断裂积累,进而变成双链损伤;许多卵巢癌存在同源重组缺陷,双链断裂难以修复,持续损伤可导致细胞死亡。文中还提到PARP捕获,即药物使PARP不易从DNA-PARP复合物上解离,从而挡住后续修复。

尼拉帕尼

QUADRA为多中心开放标签单臂II期研究,评估复发高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、已接受三种或以上化疗者每天口服尼拉帕利300毫克至病情恶化的情况。美国和加拿大56家中心入组463例。主要人群(HRD阳性、铂敏感、4或5线,n=47)总缓解率28%,疾病控制率68%,中位无进展生存期5.5个月,中位缓解持续时间9.2个月(95%CI 5.9–NE)。463例中151例(33%)耐药,161例(35%)对最后一次铂治疗不敏感;47例中13例(28%)获得全身应答(95%CI 15.6–42.6,单侧p=0.00053)。

尼拉帕尼

总体人群总缓解率8%,中位总生存时间17.2个月。BRCA突变亚组中位总生存26个月,HRD阳性与阴性分别为19个月和15.5个月。总体中位缓解持续时间9.4个月,三个亚组相近;治疗16周时29%仍有临床获益。既往治疗线中位数为4线,27%为6线及以后,68%为铂耐药或铂难治,19%有BRCA突变,48%为HRD阳性。符合方案人群(n=456)中约44%应答持续时间不短于12个月,中位总生存期17.2个月(95%CI 14.9–19.8),资料将其与既往试验的10.6个月相比。常见不良事件仍为恶心(58%)、呕吐(32%)、便秘(17%)、贫血(44%)、血小板减少(33%)、血小板计数下降(21%)和疲劳(41%);严重事件197例(43%),小肠梗阻34例(7%)。文中称安全性与NOVA维持治疗人群相符,未发现新的不良反应。

药品推荐