NOVA研究入组553例铂敏感患者,BRCA突变者中位无进展生存期由5.5个月至21.0个月,未突变者由3.9个月至9.3个月。
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ENGOT-OV16/NOVA是一项双盲、安慰剂对照的III期研究,共入组553例高级别浆液性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者对含铂化疗敏感,即含铂化疗后完全或部分缓解,且缓解时间超过6个月。复发后再次接受含铂化疗,随后进入尼拉帕尼二线维持治疗或对照组。资料写明,不论是否存在与生俱来的BRCA突变,尼拉帕利都能延长无进展生存。
有无BRCA突变,数字并不相同。携带BRCA突变者,中位无进展生存期从5.5个月提高到21.0个月,疾病进展或死亡风险降低73%;没有突变者从3.9个月提高到9.3个月,风险降低55%。文中补充,大约25%的患者有BRCA突变。尼拉帕利(则乐)在该文中被定位为化疗缓解后的维持治疗,并且每天只需口服一次。












