资料写明尼拉帕利用至疾病进展或不可接受的毒性。三阴性乳腺癌联合研究中,肿瘤BRCA突变者中位无进展生存期为8.3个月,野生型为2.1个月。
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资料写明,尼拉帕尼(尼拉帕利)要用到疾病进展或出现不可接受的毒性为止,没有另外的固定疗程天数。乳腺癌部分是一项晚期或转移性三阴性乳腺癌的联合研究,不是获批适应症:每个21天周期的第1天,每天口服200毫克,并静脉注射派姆单抗(帕博利珠单抗)200毫克。
完整人群55名女性,中位年龄54岁(范围32至90岁):确认完全缓解5名,部分缓解5名,疾病稳定13名,疾病进展24名。可评估疗效47名中,客观缓解10名(21%,90% CI 12%-33%),疾病控制23名(49%,90% CI 36%-62%)。中位缓解持续时间尚未达到,分析时仍有7名在接受治疗。
肿瘤BRCA突变的可评估患者15名:客观缓解7名(47%,90% CI 24%-70%),疾病控制12名(80%,90% CI 56%-94%),中位无进展生存期8.3个月(95% CI 2.1个月至不可估计)。BRCA野生型可评估患者27名:客观缓解3名(11%,90% CI 3%-26%),疾病控制9名(33%,90% CI 19%-51%),中位无进展生存期2.1个月(95% CI 1.4-2.5个月)。3级或更高级别治疗相关不良事件中,贫血10名(18%)、血小板减少8名(15%)、疲劳4名(7%)。免疫相关不良事件8名(15%),其中3级2名(4%)。












