AVANOVA2记载,尼拉帕尼联合贝伐珠单抗的客观缓解率为60%,单药为27%;中位无进展生存期为11.9个月对5.5个月。
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AVANOVA2纳入的是经治的高级别浆液性卵巢癌及子宫内膜样癌,并且对铂类敏感:上次含铂化疗有效并维持半年以上,治疗线数不限,既往用过贝伐珠单抗也可以入组。患者随机进入联合组或单药组。联合组为尼拉帕尼300毫克、第1至21天每天一次,加贝伐珠单抗15毫克/千克、每3周一次;对照组为尼拉帕利300毫克每天一次。终点是无进展生存期。
基线方面,各组近60%属于HRD相关突变,其中约30%有BRCA突变。既往使用贝伐珠单抗的比例分别为21%和27%。治疗线数最多已到3线之后。距上次化疗间歇期,约40%在6至12个月,其余在1年以上。
有效率方面,尼拉帕尼联合贝伐珠单抗为60%,单药为27%。疾病控制率分别为79%和52%。中位无进展生存期为11.9个月对5.5个月,P值为0.0001。文中还写到,两组曲线在2个月时分开,并一直保持分开。
亚组里,化疗间歇期为6至12个月时,单药无进展生存期为2.2个月,联合组为11.5个月。按HRD或BRCA突变与否比较,联合组优势仍在,且无进展生存水平接近整体人群。文中据此认为,加入抗血管药物后,获益并不只出现在某一基因突变亚组。
两组常见反应包括恶心、贫血、乏力、便秘和血小板减少,总体发生情况接近。联合组与贝伐珠单抗相关的高血压、下肢血栓和蛋白尿更多。该研究没有观察到肠穿孔、再生障碍性贫血及白血病。










