挪威队列纳106例非胚系BRCA突变铂敏感复发卵巢癌,尼拉帕尼中位至首次后续治疗时间为11.7个月。
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尼拉帕尼(则乐)在文中被写成每日一次的口服PARP抑制剂,作为单药用于对一线或二线铂类化疗完全或部分缓解的晚期和复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的维持治疗。
ASCO年会公布的一项挪威真实世界回顾性多中心队列,评估尼拉帕利对非胚系BRCA突变的铂敏感复发卵巢癌的疗效和安全性。数据来自电子病历。主要终点是从开始用药到第一次后续治疗的时间,次要终点包括剂量中断、减量和不良事件。
共纳106例,中位年龄64岁(范围38–81岁)。中位随访15.3个月(95%CI 12.1–18.5)后,71例(67%)出现进展,64例(60%)已开始新的治疗,25例(24%)死亡,另25例(24%)仍在接受尼拉帕尼治疗。中位治疗持续时间为7.6个月(0.4–27.3个月),中位至首次后续治疗时间为11.7个月(95%CI 9.2–14.2)。
化疗后开始维持治疗前CA125升高的患者,无进展生存期短于CA125完全缓解者:6.5个月(95%CI 5.7–7.3)对12个月(95%CI 6.2–17.9),p<0.001。3–4级血液学事件发生在25%的患者,非血液学事件为17%。最常见的3/4级血液学事件是贫血15%、血小板减少11%和中性粒细胞减少8%。
不良事件导致38%的患者剂量中断、44%减量。按基线体重和血小板计数个体化给药的人,减量(p<0.001)和剂量中断(p=0.042)都少于未调整剂量者。文中还写道,末次化疗后CA125恢复正常者无进展生存期更长,仍需更大样本确认。











