摘要
2022年妇科肿瘤学会年会公布的PRIME数据中，非胚系BRCA突变患者使用尼拉帕尼的中位无进展生存期为19.3个月，安慰剂组为8.3个月。起始剂量按基线体重和血小板计数个体化。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼的PRIME研究被写成阳性结果：无论新诊断晚期卵巢癌患者是否携带BRCA突变，一线维持都有获益。文中把它称为当时中国规模最大的晚期卵巢癌一线PARP抑制剂维持治疗III期研究，并称中国患者的疗效和安全性优于前两年全球人群结果，但没有在同一段里列出全球研究的具体月数。
背景部分回顾了2019年9月欧洲肿瘤内科学会年会上的PRIMA：不论生物标志物状态，尼拉帕利维持均可改善晚期卵巢癌无进展生存期。2020年3月，NCCN指南将尼拉帕利单药推荐用于一线含铂化疗后完全缓解或部分缓解患者的维持。PRIME则定位于中国患者，不限定BRCA或同源重组缺陷状态，并纳入III期初始减瘤术后无残余病灶者；起始剂量按基线体重和血小板计数个体化。
2022年美国妇科肿瘤学会年会公布的PRIME数据中，非胚系BRCA突变患者使用尼拉帕利的中位无进展生存期为19.3个月，安慰剂组为8.3个月，文中把空窗期延长记为11个月。安全性方面，资料称维持治疗可耐受，且与NOVA和PRIMA相比，PRIME需要剂量下调的比例更低，并把这一差异归因于个体化起始剂量。该篇没有给出下调比例的具体百分数，也没有写出BRCA突变组的中位月数。
