尼拉帕尼卵巢癌维持治疗适应症与中国药代数据

发布时间：2026-09-28 19:23:31 相关企业：优客网

摘要

资料记载尼拉帕尼可用于铂敏感复发高级别浆液性上皮性卵巢癌的单药维持，国家药品监督管理局亦已批准一线铂类化疗后的维持治疗。中国患者I期药代结果于2019年8月发表，特征与全球研究相当。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

这一篇先交代疾病背景：卵巢癌早期症状缺少特异性，确诊时约70%已属晚期，治疗后仍可能复发。与尼拉帕尼直接相关的用法有两条。一条是对含铂化疗完全或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人的单药维持。另一条是国家药品监督管理局已批准的一线卵巢癌铂类化疗后维持治疗。

国内还完成了尼拉帕利在中国卵巢癌患者中的I期药代动力学研究，结果于2019年8月发表于《The Oncologist》。该研究显示，中国患者的药代动力学特征与全球药代研究评估结果相当。在美国，文中把尼拉帕利写成当时获批的唯一每日一次PARP抑制剂：一线维持和复发维持可用于BRCA突变疾病以外的晚期卵巢癌女性患者，也可用于已接受三种及以上化疗且肿瘤同源重组缺陷阳性的晚期卵巢癌女性患者。