TOPACIO/KEYNOTE-162中,47例可评估三阴性乳腺癌患者客观缓解率为21%;60例可评估复发性卵巢癌患者客观缓解率为18%。乳腺癌结果来自研究,该文未将其写成获批适应症。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
TOPACIO/KEYNOTE-162评估尼拉帕尼联合帕博利珠单抗。文中称晚期三阴性乳腺癌10年生存率不到50%。该部分为开放标签、单臂Ⅱ期研究,在美国34个地区入组55例晚期或转移性患者,不限BRCA或PD-L1状态。用法为尼拉帕尼每日口服200毫克,帕博利珠单抗每周期第一天静脉注射200毫克。中位年龄54岁。55例中完全缓解5例、部分缓解5例、疾病稳定13例、疾病进展24例。
可评估的47例中,客观缓解率21%(90% CI 12%–33%),疾病控制率49%(90% CI 36%–62%)。中位缓解持续时间未达到,7例仍在治疗。15例可评估的BRCA突变者中7例缓解(47%),12例疾病控制(80%),中位无进展生存期8.3个月。27例BRCA野生型中3例缓解(11%),9例疾病控制(33%),中位无进展生存期2.1个月(95% CI 1.4–2.5个月)。28例PD-L1阳性中9例缓解(32%),13例PD-L1阴性中1例缓解(8%)。3级及以上治疗相关事件中,贫血10例(18%)、血小板减少8例(15%)、疲劳4例(7%)。该部分是研究数据,不是该文记载的获批乳腺癌适应症。
卵巢癌部分中,Ⅰ期入组14例(卵巢癌9例、三阴性乳腺癌5例),Ⅱ期入组53例卵巢癌,合计62例卵巢癌,中位年龄60岁。60例可评估患者中,客观缓解率18%(90% CI 11%–29%),疾病控制率65%(90% CI 54%–75%):完全缓解3例(5%),部分缓解8例(13%),疾病稳定28例(47%),疾病进展20例(33%)。用法同样是尼拉帕尼每日200毫克联合帕博利珠单抗每周期200毫克。文中将其描述为铂类耐药和难治性卵巢癌中的研究活性。











