PRIMA纳入733例患者。全人群中位无进展生存期13.8个月对8.2个月,BRCA阳性22.1个月对10.9个月,HRD阳性21.9个月对10.4个月,HRD阴性8.1个月对5.4个月。该文称国内一线维持新适应证申请当时已被受理。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
该文称尼拉帕尼用于国内晚期卵巢癌一线维持治疗的新适应证申请已被受理。PRIMA纳入733例新诊断、高复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患者,铂类化疗达到部分或完全缓解后,484例接受尼拉帕利、244例接受安慰剂,5例未接受随机分组治疗。
全人群中位无进展生存期为13.8个月对8.2个月,延长5.6个月,进展或死亡风险降低38%(HR 0.62),一年无进展生存率分别为53%和35%。BRCA阳性者为22.1个月对10.9个月,风险降低60%(HR 0.40)。HRD阳性者为21.9个月对10.4个月,延长11.5个月,风险降低57%(HR 0.43)。HRD阴性者为8.1个月对5.4个月,风险降低32%(HR 0.68);该亚组估计两年总生存率分别为81%和59%,死亡风险降低49%(HR 0.51)。












