摘要
2018年ASCO报道尼拉帕尼联合派姆单抗治疗转移性三阴性乳腺癌，BRCA突变亚组12例疾病缓解率67%；TOPACIO三阴性队列入组54例。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
三阴性乳腺癌因雌激素受体、孕激素受体和HER2均为阴性，是乳腺癌中较难治疗的类型。资料记载转移性三阴性乳腺癌的5年生存率低于30%。以下联合治疗数据来自研究，不写成尼拉帕尼（则乐）的已获批适应症。
2018年ASCO报道的一项2期研究中，尼拉帕利联合派姆单抗治疗转移性三阴性乳腺癌，疾病缓解率29%，疾病控制率49%。携带BRCA突变的亚组有12例，疾病缓解率67%，疾病控制率75%。更早的I期试验中，27例PD-L1阳性三阴性乳腺癌患者接受派姆单抗单药，客观有效率18.5%，平均无进展生存期17.9周，另有7例疾病稳定。
约70%的BRCA1突变乳腺癌为三阴性乳腺癌；全部三阴性乳腺癌患者中，约20%可检测到BRCA1突变。PARP参与碱基切除修复。在BRCA1/2突变细胞中，同源重组修复若再缺少PARP，可导致细胞周期阻滞和凋亡。资料还记载，BRCA1/2突变的转移性乳腺癌中，奥拉帕利单药客观缓解率为12.9%至41.0%。
TOPACIO研究设有铂类继发或原发耐药卵巢癌队列，以及三阴性乳腺癌队列，用于评估尼拉帕尼加派姆单抗的安全性和有效性。三阴性乳腺癌队列入组54例，其中12例携带有害BRCA突变，9例未检测或结果不确定，41例可评价疗效。给药为每日口服尼拉帕利200毫克，每21天周期第1天静脉注射派姆单抗200毫克。主要终点为客观缓解率，次要终点为疾病控制率，即完全缓解、部分缓解与疾病稳定之和。
