NOVA研究纳入553例患者,其中胚系BRCA突变203例、非突变350例;部分反应患者在铂类化疗停止后使用尼拉帕尼维持,无进展生存期延长。
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既往研究已经记载,PARP抑制剂尼拉帕尼(则乐)维持治疗可延长铂敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存期。发表于《临床肿瘤学杂志》的ENGOT-OV16/NOVA分析,进一步评估对铂类化疗部分反应或完全反应的患者。
共553名患者纳入试验,均采用以铂类为基础的化疗。203例存在胚系BRCA突变,其中99例部分反应、104例完全反应。350例无胚系BRCA突变,其中173例部分反应、177例完全反应。分析按是否存在BRCA突变以及对最后一次铂类化疗的反应进行,并用肿瘤治疗功能评估—卵巢症状指数评价卵巢癌相关症状和生活质量。
与安慰剂相比,无论BRCA突变队列还是非BRCA突变队列,使用尼拉帕利的患者无进展生存率都更高。任何级别以及3级或更重不良事件的发生率在该文中被记为可以控制。
事后分析指出,对铂类化疗仅为部分反应的复发性卵巢癌患者,在6个疗程的铂类化疗停止后使用尼拉帕尼维持,无进展生存期延长,且未发现这部分患者存在额外的安全风险。










