NOVA试验纳入553例。胚系BRCA突变阳性患者中位无进展生存期为21个月对5.5个月,突变阴性为9.3个月对3.9个月,突变阴性但HRD阳性为12.9个月对3.8个月。
本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。
卵巢癌可出现于不同年龄,资料记载高发阶段在40至70岁,以50岁左右绝经前后较为多见;其中约5%至10%属于遗传性卵巢癌。尼拉帕尼是口服的聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对带有BRCA突变的癌细胞,PARP活性再受到抑制时,分裂过程中会积累大量DNA损伤。
2017年11月22日,欧洲委员会批准尼拉帕利用于铂类敏感、含铂方案化疗达到完全缓解或部分缓解的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜恶性肿瘤。该适应证未按BRCA突变状态限定,也是欧洲首个不需要检测生物标志物即可使用的PARP抑制剂。2017年3月,美国FDA已批准相同适应症。
ENGOT-OV16/NOVA是国际、双盲、安慰剂对照的III期试验,共纳553例。试验按BRCA1/2突变及同源重组缺陷(HRD)状态设了胚系BRCA突变阳性、胚系BRCA突变阴性,以及胚系BRCA突变阴性但HRD阳性三个队列,主要终点为无进展生存期。化疗缓解后按2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂维持治疗。
胚系BRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低55%,中位无进展生存期为9.3个月对3.9个月。胚系BRCA突变阳性患者中,疾病进展风险降低73%,中位无进展生存期为21个月对5.5个月。胚系BRCA突变阴性但HRD阳性的患者中,疾病进展风险降低70%,中位无进展生存期为12.9个月对3.8个月。
安全性方面,资料将其与奥拉帕利并列,主要表现为血小板减少(33.8%)、贫血(25.3%)和中性粒细胞减少(19.6%)。










