资料将尼拉帕尼最早获批适应症记为卵巢癌,并给出铂类化疗后维持治疗中胚系BRCA突变患者疾病进展或死亡风险降低73%、无胚系突变患者降低55%(风险比0.45)。乳腺癌仅被写成后续研究中的表述,没有单独的乳腺癌试验数字。
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相关资料把乳腺癌写成常见恶性肿瘤,并把尼拉帕尼介绍为后上市的PARP抑制剂,作用是抑制细胞对DNA损伤的修复。文中写明,尼拉帕利最早获批的适应症是卵巢癌;后文只称后续研究显示其对乳腺癌有一定疗效,并把它描述为晚期乳腺癌的一种治疗选择。这一部分没有单独列出乳腺癌的缓解率或生存期数字。
同一篇资料把尼拉帕尼与奥拉帕尼、鲁卡帕尼并列,记载它们获FDA批准用于卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗,用以延长复发间隔;也写到可用于铂类耐药的二线治疗。文中称,不论是否具有胚系BRCA突变,维持治疗都能延长无进展生存期。使用尼拉帕尼后,胚系BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低73%;没有胚系BRCA突变的患者降低55%,对应风险比0.45。含铂化疗达到完全或部分缓解的患者,被写成都能从维持治疗中获益。
不良反应在该资料中列为贫血、血小板减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、心悸、恶心、便秘、呕吐、腹痛或腹胀、黏膜炎或口腔炎、腹泻、消化不良、口干、疲劳或乏力、食欲降低和尿路感染等。上述风险降幅来自卵巢癌维持治疗的记载,不宜直接写成乳腺癌疗效结论。










