摘要
PRIME评估384名新诊断晚期卵巢癌。体重不低于77千克且血小板不低于150000/微升者起始300毫克，其余起始200毫克。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
PRIMA是主要在欧美进行的3期随机、安慰剂对照试验，观察新诊断晚期卵巢癌在含铂化疗达到完全或部分缓解后，接受尼拉帕尼一线维持的疗效和安全性。2019年ESMO首次报告时，全人群和预设亚组均为阳性，文中认为这改变了一线BRCA野生型患者没有PARP抑制剂维持治疗的局面。
PRIME是随机、对照、双盲的3期研究，评估384名新诊断晚期卵巢癌患者。含铂化疗达到完全或部分缓解后，按2:1分入尼拉帕利组或安慰剂组，直至疾病进展。主要终点是独立盲法中心评价的无进展生存期。资料写明，不论生物标志物状态，全人群无进展生存都有临床意义和统计学上的获益，安全性可耐受，并与先前研究一致。这篇资料没有列出具体的中位月数。
入组覆盖新诊断晚期卵巢癌。结合中国实践，接受肿瘤细胞减灭手术后，无论有无残留病灶都可以入组。胚系BRCA和同源重组缺陷被前瞻性设为分层因素。基线体重不低于77千克且血小板计数不低于150000/微升者，起始剂量为300毫克、每天一次，其余以200毫克、每天一次起始。
独立数据监查委员会定期评估安全性。主要终点采用盲态独立中心审查。文中把PRIME写成在中国开展、并证实新诊断卵巢癌患者不论生物标志物状态，PARP抑制剂单药维持都能改善无进展生存的研究。
