尼拉帕尼在有无BRCA突变患者中的无进展生存记载

发布时间：2026-09-28 19:26:47 相关企业：优客网

摘要

553例患者中，胚系BRCA突变者使用尼拉帕尼的中位无进展生存期为21个月，安慰剂为5.5个月；非突变者为9.3个月对3.9个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

文中记载，全球每年有22万以上女性患卵巢癌，其中约六成死亡。卵巢位置较深，早期症状轻微，发现时常常已是晚期。尼拉帕尼是口服PARP抑制剂，利用DNA修复缺陷优先作用于癌细胞。乳腺癌在这篇资料里只作为相关瘤种的研究潜力来写，没有写成已经获批的适应症。

欧洲药品管理局人类用药委员会曾建议批准尼拉帕利单药，用于含铂化疗后完全或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。委员会后来又对一线维持给出积极意见，依据是3期PRIMA：新诊断晚期卵巢癌在一线铂类化疗后使用尼拉帕尼，无进展生存有临床意义的获益。这篇资料没有写出PRIMA的具体月数。

另一项分析纳入553名患者：胚系BRCA突变203名，非胚系BRCA突变350名，随机接受尼拉帕利或安慰剂维持。存在BRCA突变时，中位无进展生存期为21个月对5.5个月。没有胚系BRCA突变时，为9.3个月对3.9个月。