2019年公布的PRIMA研究记载,尼拉帕尼组全人群无进展生存期为13.8个月,同源重组缺陷阳性为21.9个月。同一篇还分别写出BRCA突变、BRCA野生型和同源重组缺陷阴性亚组的月数与风险降低比例。
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2019年欧洲肿瘤内科学会年会公布、并同步发表于《新英格兰医学杂志》的双盲随机安慰剂对照III期PRIMA研究,第一次在这一篇资料中被写成:不论生物标志物状态如何,尼拉帕尼都能改善卵巢癌患者的无进展生存期。文中据此说明,一线PARP抑制剂维持不再只对应BRCA突变人群。
与安慰剂相比,全人群无进展生存期延长至13.8个月,疾病进展或死亡风险降低38%。同源重组缺陷阳性患者的无进展生存期为21.9个月,风险降低57%。同源重组缺陷阳性且BRCA突变者为22.1个月,风险降低60%;同源重组缺陷阳性且BRCA野生型为19.6个月,风险降低50%。同源重组缺陷阴性亚组的无进展生存期为8.1个月,风险降低32%。
药理资料将这一差异与尼拉帕利的特点放在一起记述:相对较强的PARP捕获活性;生物利用度73%;半衰期约36小时,每日口服一次;经羧酸酯酶代谢,药物相互作用较少。文中还写到,较高的生物利用度和表观分布容积,使其在肿瘤组织中的暴露较高,并能够穿过血脑屏障。











