尼拉帕尼三线后卵巢癌补充申请与QUADRA缓解率

发布时间：2026-09-28 18:40:52 相关企业：优客网

摘要

FDA受理则乐扩展至既往至少三种治疗的卵巢癌补充申请并给予优先审评。QUADRA中BRCA突变患者总缓解率29%，有同源重组缺陷但无BRCA突变者为15%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

葛兰素史克宣布，FDA受理了TESARO为PARP抑制剂则乐（尼拉帕尼）提交的补充新药申请，并给予优先审评。申请希望扩展到接受过三种以上前期治疗的卵巢癌患者：携带BRCA突变，或者具有同源重组缺陷且最近一次铂类化疗6个月后疾病仍在进展。这是该文记载的一次审评申请，没有写成其他瘤种的获批适应症。

则乐来自葛兰素史克以51亿美元收购TESARO后获得的产品。PARP抑制剂按合成致死思路开发：抑制PARP介导的DNA损伤修复后，BRCA突变肿瘤里损伤更容易积累并导致细胞死亡。早期观点认为它只对BRCA突变有效，TESARO的试验则提示同源重组缺陷肿瘤中也可以见到疗效。

补充申请依据开放标签、单臂2期QUADRA，结果发表于《柳叶刀·肿瘤学》。BRCA突变患者总缓解率29%；不携带BRCA突变但有同源重组缺陷者为15%；两者都没有的患者为3%。