尼拉帕尼一线维持治疗与已记载适应症

发布时间：2026-09-28 18:41:55 相关企业：优客网

摘要

2020年10月欧盟批准尼拉帕尼用于晚期卵巢癌一线单药维持治疗；中国大陆于2019年12月27日批准其用于铂类化疗后缓解的复发维持治疗。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

2020年10月，欧盟委员会批准尼拉帕尼（则乐，Zejula）作为一线单药维持治疗，用于含铂化疗后完全或部分缓解的晚期卵巢癌，包括卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌，不限生物标志物状态。活性成分为口服小分子PARP抑制剂，利用DNA修复缺陷优先作用于癌细胞。

该文汇总的已批准适应症还包括两项。其一，对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌维持治疗。其二，既往至少三种化疗，且同源重组缺陷阳性的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌；阳性指有害或疑似有害的BRCA突变，或基因组不稳定并且对最后一次含铂化疗应答后进展超过6个月。2017年3月为首次获批时间。

中国香港于2018年10月获批，澳门于2019年6月获批。中国大陆国家药品监督管理局于2019年12月27日批准则乐，适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。