尼拉帕尼维持治疗不要求先做BRCA检测的记载

发布时间：2026-09-28 18:40:40 相关企业：优客网

摘要

2017年3月27日批准资料写明尼拉帕尼不要求BRCA检测；该文NOVA研究纳入490例，BRCA突变人群中位无进展生存期为21.0个月对5.5个月。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

尼拉帕尼于2017年3月27日获美国食品药品监督管理局批准，用于含铂化疗后达到完全或部分应答、此后又复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌维持治疗。它被记为第三款上市的PARP抑制剂，也是首个不要求BRCA突变或其他生物标志物检测即可使用的PARP抑制剂。

ENGOT-OV16/NOVA研究纳入490名对最近一次铂类化疗反应良好的复发卵巢癌患者。每日300毫克尼拉帕利组的中位无进展生存期为21.0个月，安慰剂组为5.5个月。研究另纳入350例不携带BRCA突变的患者，中位无进展生存期为9.3个月，安慰剂组为3.9个月；其中存在同源重组修复缺陷者，尼拉帕利组为12.9个月，安慰剂组为3.8个月。

常见3至4级不良反应记载为血小板减少、贫血和中性粒细胞减少。原文把上述结果解释为：尼拉帕利既对BRCA突变肿瘤形成合成致死，也与其他DNA双链修复缺陷形成合成致死。