资料记载,携带BRCA突变的患者使用尼拉帕利后无进展生存期为21个月,安慰剂组为5.5个月。2017年3月美国FDA依据超过553人的试验批准其用于含铂化疗敏感患者的维持治疗。
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资料把尼拉帕尼(尼拉帕利)的维持治疗结果按人群分开,记录的是无进展生存期,而不是另写一套总生存月数。携带BRCA突变的患者,无进展生存期为21个月,安慰剂组为5.5个月,疾病进展风险降低73%。没有BRCA突变但有同源重组缺陷的患者,中位无进展生存期为12.9个月,安慰剂组为3.8个月,相差9.1个月。没有BRCA突变的患者,中位无进展生存期为9.3个月,安慰剂组为3.9个月,相差5.4个月。
2017年3月,基于一项超过553人的III期试验,美国FDA批准尼拉帕利用于对含铂化疗敏感的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。三组月数保持分列,不与其他研究的13.8个月或21.9个月写进同一句。












