PRIMA研究纳入一线含铂化疗后有响应的晚期卵巢癌患者,其中IV期占35%,67%接受过新辅助化疗,31%达到部分缓解,且不限于BRCA突变。
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资料写到,卵巢癌死亡率居妇科肿瘤首位,确诊时往往已是晚期,初次治疗后70%至80%的患者会复发。PARP抑制剂用于一线维持治疗,是文中提到的新路径,其中尼拉帕尼(尼拉帕利)的PRIMA研究被用来说明入组人群,而不是用来改写其他文章里的月数。这篇没有给出无进展生存期的具体月份。
PRIMA是国际III期随机、双盲、安慰剂对照研究,比较尼拉帕利与安慰剂用于晚期卵巢癌一线维持治疗。入组者为新诊断、病理证实、一线含铂化疗后有响应的高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,FIGO分期为III期或IV期。IV期占35%。III期患者初次瘤体减灭术后必须仍有可见残余病灶。67%接受了新辅助化疗,31%在一线含铂化疗后达到部分缓解。文中把这些患者归为高复发风险。
生物标志物方面,研究纳入所有类型的新诊断晚期患者,不限于BRCA突变,也包括BRCA野生型、HRD阳性和HRD阴性。分层因素包括是否接受新辅助化疗、首次含铂化疗的最佳反应,以及组织学同源重组检测状态,并对HRD阴性患者做了探索性分析。












