NOVA按2:1纳入553例患者,gBRCA突变者中位无进展生存期21个月对5.5个月,HRD阴性未突变者为9.3个月对3.9个月。
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以铂类为基础的化疗是卵巢癌的常规手段,该文写到不少患者在两年内复发。ENGOT-OV16/NOVA同时纳入BRCA突变和未突变者,共553例含铂治疗有效的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,其中突变203例、未突变350例,按2:1接受尼拉帕尼或安慰剂,起始剂量每天300毫克。
gBRCA突变者中位无进展生存期21个月对5.5个月,进展或死亡风险下降73%。无gBRCA突变但HRD阳性者12.9个月对3.8个月,风险下降55%。无gBRCA突变且HRD阴性者9.3个月对3.9个月。三组数字都来自这一篇,没有与一线研究的月数写在同一句。
常见副作用为血液学毒性、胃肠道毒性和乏力,一般为1至2级,可通过剂量调整控制。文中还提到,基因状态不同,疗效预估也不同,gBRCA突变者的无进展生存期更长。维持治疗的申请对象被写成含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。











