摘要
新辅助研究纳入20例患者，尼拉帕尼单药客观缓解率75%，第一周期CA125中位下降57.6%。该用法属于研究记载。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
该文评估的是尼拉帕尼单药作为新辅助治疗，用于晚期无法达到R0切除、且为BRCA突变或HRD阳性的卵巢癌，属于研究中的用法，不是已获批的新辅助适应症。NANT研究设计曾于2021年SGO大会公布。
这是多中心、II期、单臂、两阶段设计。计划纳入53例、年龄18至75岁、新诊断BRCA突变或HRD阳性、不可切除（Fagotti评分不低于8或上腹部CT评分不低于3）的FIGO III至IV期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。方案为两个周期（每周期4周）个体化起始剂量，每天200毫克或300毫克，随后间歇性肿瘤细胞减灭术，以及至少四个周期含铂化疗，再维持每天200毫克或300毫克，从12周直至3年、疾病进展或停药。主要终点为客观缓解率和R0切除率。若第一阶段超过5例达到客观缓解，则进入第二阶段。
自2021年2月至当年12月31日纳入20例。8例完成单药新辅助，7例完成间歇性减灭术，客观缓解率75%。手术结果为R0共4例、R1共2例、R2共1例。CA125从首次服药第14天开始下降：第一周期中位下降57.6%（范围-10.8%至85.2%），两周期后中位下降88.5%（范围26.8%至99.3%）。最常见治疗相关不良事件为血液学事件，未发生治疗相关死亡。血小板减少主要出现在第一周期，与CA125下降同步。文中写明Simon设计的第一阶段已完成。
