2017年3月FDA批准尼拉帕尼维持治疗;BRCA突变患者无进展生存期21个月,HRD人群12.9个月,无BRCA突变人群9.3个月对3.9个月。
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卵巢癌被资料列为女性较常见的恶性肿瘤之一。以铂类为基础的化疗是常规手段,但不少患者会复发。耐药之后如何继续治疗,是该文关注的问题。尼拉帕尼(则乐)在文中被写成可以延缓耐药、从而持续用于卵巢癌患者。
2017年3月,基于一项超过553人的大型三期试验,美国FDA批准尼拉帕利用于对含铂化疗敏感的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
携带BRCA基因突变的患者中,尼拉帕利组无进展生存期为21个月,疾病进展风险降低73%。没有BRCA突变但有同源重组缺陷的患者中,中位无进展生存期为12.9个月,较对照提高9.1个月。没有BRCA突变的患者中,中位无进展生存期为9.3个月,安慰剂组为3.9个月,延长5.4个月。
该文据此认为,尼拉帕尼在上述各人群中都观察到无进展生存期延长,并把它与延缓化疗耐药时间联系起来。











