III期资料纳入553例至少接受过两种铂类方案的复发性卵巢癌患者。BRCA突变者中位无进展生存为21.0个月对5.5个月,未突变者为9.3个月对3.9个月,无BRCA突变但存在HRD者为12.9个月对3.8个月。
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尼拉帕尼的III期试验资料写明,这种PARP抑制剂延长了铂类敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存。入组者至少接受过两种铂类方案,最终纳入553例,其中BRCA突变者203例,无BRCA突变者350例。
患者按约2比1分入尼拉帕尼每日300毫克或安慰剂,直至疾病进展、不可接受的毒性、死亡、撤回知情同意或失访。因血液学毒性,治疗可暂停最多28天,之后以更低剂量重新开始。携带BRCA突变者的中位无进展生存为21.0个月对5.5个月,风险比0.27;不携带该突变者为9.3个月对3.9个月,风险比0.45。
没有BRCA突变但存在同源重组缺陷的患者,中位无进展生存为12.9个月对3.8个月,风险比0.38。与治疗相关的常见不良反应为血小板减少、贫血和中性粒细胞减少,干预组发生率分别为33.8%、25.3%和19.6%。该研究记载无患者死亡。









