NOVA研究入组553例,gBRCA阳性患者无进展生存期21个月对5.5个月,gBRCA阴性为9.3个月对3.9个月,HRD阳性且gBRCA阴性为12.9个月对3.8个月。
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复发性卵巢癌使用PARP抑制剂,被资料记为当时卵巢癌治疗的主要进展之一。全球有三种PARP抑制剂获批用于卵巢癌:尼拉帕尼(则乐)、奥拉帕尼和芦卡帕利。其中尼拉帕利是首个在美国获批、维持治疗时不必检测BRCA的PARP抑制剂。
疗效主要来自ENGOT-OV16/NOVA,这是一项国际、双盲、安慰剂对照的3期试验,入组553例。化疗间歇期使用尼拉帕尼维持治疗,与安慰剂相比,无论是否存在BRCA胚系突变都观察到差异。
gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低55%,无进展生存期为9.3个月对3.9个月。gBRCA突变阳性患者中,疾病进展风险降低73%,无进展生存期为21个月对5.5个月。该文把BRCA突变记为获益更明显的因素。
gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中,疾病进展风险降低70%,无进展生存期为12.9个月对3.8个月。











