摘要
PRIMA研究纳入733例，总人群中位无进展生存期13.8个月对8.2个月，HRD阳性为21.9个月对10.4个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料先确认，不论BRCA状态如何，尼拉帕尼（则乐）在以铂类为基础的化疗后复发的卵巢癌中已有无进展生存获益记载。PRIMA则用来回答另一问题：一线化疗之后，新诊断晚期卵巢癌用尼拉帕利维持治疗的结果如何。
PRIMA是一项双盲、安慰剂对照的III期试验，评估对象为新诊断晚期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌。共随机分配733例患者，尼拉帕尼组487例，安慰剂组246例。其中373例（51%）为HRD阳性，尼拉帕利组247例，安慰剂组126例。
总人群中位无进展生存期分别为13.8个月和8.2个月，疾病进展或死亡风险较安慰剂降低38%。HRD阳性患者中，尼拉帕尼维持治疗的中位无进展生存期为21.9个月，安慰剂组为10.4个月，疾病进展风险降低57%。
该文的结论是：一线维持治疗改善了新诊断晚期卵巢癌的无进展生存，覆盖HRD阳性亚组和高进展风险的总人群，且没有发现新的安全性事件。尼拉帕利被写成晚期卵巢癌患者一线化疗后维持治疗的一种选择。
