摘要
PRIME入组384例中国晚期卵巢癌患者，起始剂量多为200毫克，体重与血小板均达到规定阈值者增至300毫克。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
3期PRIME试验（NCT03705156）的主要数据表明，PARP抑制剂尼拉帕尼（则乐）用于一线维持治疗，使中国铂类治疗有效的晚期卵巢癌患者无进展生存期相对安慰剂出现具有临床和统计学意义的改善。研究达到无进展生存的主要终点，在铂类化疗后缓解的新诊断晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中安全性可耐受。该文称，PRIME是在中国进行的、证明PARP抑制剂单药维持治疗可使所有新诊断卵巢癌中国患者（不考虑生物标志物状态）得到无进展生存改善的研究。
PRIME入组384例一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解的晚期卵巢癌患者，按2:1随机接受尼拉帕尼或安慰剂，直至疾病进展。起始剂量为个体化200毫克，但基线体重不低于77千克且血小板计数不低于150K/μL的患者起始剂量增至300毫克。主要终点是盲态独立中心审查评估的无进展生存期，次要终点包括无化疗间期、至首次后续抗癌治疗的时间和总生存期。文中将其与全球PRIMA研究（NCT02655016）的方向相对照，并称尼拉帕尼是全球（包括中国）批准的、用于一线单药维持治疗的PARP抑制剂。
