摘要
PRIMA纳入733例，整体人群中位无进展生存期13.8个月对8.2个月，HRD阳性为21.9个月对10.4个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
尼拉帕尼是口服小分子PARP抑制剂。资料称其细胞毒性可能与抑制PARP酶活性、增加PARP-DNA复合物形成有关，从而造成DNA损伤、凋亡和细胞死亡。欧盟委员会已批准将其用作一线单药维持，用于以铂类为基础化疗后完全或部分缓解的晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。NOVA已显示维持治疗在铂敏感复发卵巢癌中的获益，PRIMA则检验复发风险较高的新诊断晚期患者在一线铂类化疗后的维持治疗。
研究共纳入733例，这些患者在铂类化疗达到部分或完全缓解后分为尼拉帕利组或安慰剂组，其中5例未接受随机分组治疗。整体人群中，尼拉帕利组中位无进展生存期较安慰剂延长5.6个月（13.8个月对8.2个月），疾病进展或死亡风险降低38%，1年无进展生存率分别为53%和35%。
BRCA阳性患者中，中位无进展生存期为22.1个月对10.9个月，疾病进展或死亡风险降低60%。HRD阳性患者中，中位无进展生存期延长11.5个月（21.9个月对10.4个月），风险降低57%。HRD阴性患者中，中位无进展生存期为8.1个月对5.4个月，风险降低32%；该组中期总生存分析估计的2年总生存率分别为81%和59%，死亡风险降低49%。
