摘要
尼拉帕尼2017年获美国FDA批准，2018年10月在中国香港上市；NOVA中BRCA突变患者疾病进展或死亡风险降低74%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
卵巢恶性肿瘤以上皮癌最多见。资料称手术时肿瘤局限于卵巢的不足30%，生殖细胞肿瘤最常见于20岁以下，交界性肿瘤常发于30至40岁，卵巢癌绝大多数发生在50岁以上。在我国，卵巢癌发病率居妇科恶性肿瘤第三位，每年死于卵巢癌的女性约为2.5万。
尼拉帕尼于2017年首次获得美国FDA批准，同年11月在欧洲获批，2018年10月在中国香港上市。该文将其介绍为PARP抑制剂，列为奥拉帕利之后获FDA批准的第三种此类药物，用于卵巢恶性肿瘤。PRIME是在中国进行的一线维持治疗研究，文中称首次显示东西方人群药代特征相似、无种族差别，且未发现预期外的安全性问题；100毫克及200毫克剂量水平耐受性良好。对于基线体重不超过77千克或基线血小板计数不超过15万的患者，需要早期调整剂量；文中把个体化调整写成既维持疗效、又降低不良反应发生率。
ENGOT-OV16/NOVA是国际性、双盲、安慰剂对照的3期试验。与安慰剂相比，尼拉帕利延长了无进展生存期；在携带BRCA突变的患者中，疾病进展或死亡风险降低74%。国家药监局批准的适应症未按gBRCA突变状态区分。
