摘要
中国I期药代研究认为100毫克和200毫克每日一次耐受性较好，300毫克在体重较轻的患者中常需调整；NORA接近入组结束时，PRIME计划入组381例。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
该文称尼拉帕尼已获批用于卵巢癌维持治疗，并介绍2017年起在中国开展的三项卵巢癌研究：I期药代动力学、III期二线维持NORA，以及III期一线维持PRIME。I期药代研究当时已经结束，是尼拉帕利首次在亚洲患者中进行的临床研究，结果认为东西方人群药代特征相似，疗效无种族差异。
100毫克每日一次和200毫克每日一次两个剂量组耐受性良好，没有预期外的安全问题。文中称中国患者平均体重较轻，国际常用的每日300毫克耐受性较差，多数需要剂量调整；规范调整后不良反应可管控，因不良反应停药的情况明显减少。这些观察被写成后续研究和临床起始剂量选择的依据。
除已结束的I期研究外，NORA二线维持的入组在成文时已接近尾声。PRIME一线维持于当年6月启动，计划入组381例，当时仍在入组。此外，中国还开展了一项小细胞肺癌一线维持的III期研究，被写成尼拉帕利在全球范围内的首个小细胞肺癌临床研究；小细胞肺癌在文中属于在研项目，不是已获批适应症。
