摘要
2021年11月30日公布的PRIME为384例中国新诊断晚期卵巢癌的3期研究，起始剂量按体重和血小板计数在每日300毫克或200毫克之间选择。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
2021年11月30日的资料称，尼拉帕尼单药用于含铂化疗后应答的中国晚期卵巢癌一线维持治疗3期研究PRIME取得阳性结果，并称其为当时规模较大的、在中国新诊断晚期卵巢癌中评价PARP抑制剂一线维持的3期试验。同一篇还把主要在欧美进行的PRIMA写成：新诊断晚期卵巢癌在含铂化疗达完全或部分缓解后接受一线维持，全人群和预设亚组结果方向一致。
PRIME为随机、对照、双盲的3期研究，评估384例对新诊断晚期卵巢癌含铂化疗达到完全或部分缓解的患者，按2:1接受尼拉帕利或安慰剂，直至疾病进展。主要终点是独立盲法中心评价的无进展生存期。该文写道，无论生物标志物状态如何，维持治疗在全人群无进展生存上具有临床和统计学意义，耐受性与此前临床研究中的安全性情况一致，但正文没有列出具体的中位月数。
入组不限于术后是否残留病灶。gBRCA和同源重组缺陷被前瞻性用作分层因素。起始剂量按基线决定：体重不低于77千克且血小板计数不低于150000/μL者每日300毫克，其余每日200毫克。研究设有独立数据监查委员会，主要终点由盲态独立中心审查评估。文中称详细数据预计在随后的学术会议上公布。
