NORA把gBRCA状态作为分层因素;基线体重小于77千克或血小板计数小于15万时,资料采用每日200毫克作为起始剂量。
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NORA是尼拉帕尼在中国开展的一项III期前瞻性研究,设计在NOVA基础上作了调整。NOVA按gBRCA状态前瞻性分组,并首次证明gBRCA阴性患者可从尼拉帕利维持治疗中获益。NORA因此不再按gBRCA状态把铂敏感复发卵巢癌分成入组队列,只把gBRCA状态作为分层因素之一,使不同状态的患者可以均衡分到两组。
NOVA的回顾性RADAR分析讨论出现毒副反应后如何调整剂量,认为血液学毒性与体重及基线血小板计数相关。多数患者降到每日一次200毫克后,毒副反应缓解,疗效仍然保留。据此,NORA提出:若基线体重小于77千克,或血小板计数小于15万,则直接采用尼拉帕利每日一次200毫克作为起始剂量。该文的目的是用这一起始剂量验证中国患者中的有效性和安全性,文中没有给出NORA本身的无进展生存期结果。









