摘要
PRIMA中期安全性资料比较每日300毫克与200毫克起始；体重不足77千克或血小板不足15万/微升时改为200毫克起始，3级及以上治疗相关不良事件为17.8%，无进展生存未见明显变化。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
资料记载，尼拉帕尼在中国同步开展了铂敏感复发卵巢癌的III期NORA研究，以及一线维持的PRIME研究，入组同时包括BRCA突变和非BRCA突变患者。后文亦称尼拉帕利、则乐。
2018年ESMO公布了国际注册的一线维持PRIMA研究中期安全性数据。该试验为多中心、双盲、随机、安慰剂对照的III期研究，评估每日一次用于晚期卵巢癌一线铂类化疗后的维持治疗，患者按2:1进入尼拉帕尼组或安慰剂组。资料比较的是300毫克起始和200毫克起始：最初起始剂量为每日300毫克；方案修订后，基线体重不足77千克或血小板计数不足15万/微升的患者，起始剂量改为每日200毫克。
中期安全性数据显示，按体重和血小板计数决定起始剂量后，3级及以上治疗相关不良事件发生率为17.8%。起始剂量降到每日200毫克后，无进展生存与每日300毫克相比没有明显变化。同一会议还介绍了FIRST研究：Tesaro组织的III期随机双盲试验，把PD-1带入一线，并把PARP抑制剂与PD-1联合用于维持。入组为经组织学确认的III期或IV期非黏液性上皮性卵巢癌。第一组接受一线标准治疗；第二组在标准治疗后用尼拉帕利维持；第三组在标准治疗联合PD-1后，再用尼拉帕尼与PD-1联合维持。观察指标为无进展生存。该试验于2018年10月已经入组，结果当时尚未公布。
