摘要
OPTIC中起始每天45毫克、达BCR-ABL1IS不超1%后减至15毫克。第12个月评估的88例中42%达到该标准，中位随访28.5个月时73%维持。任何级别动脉闭塞13%，3级及以上7%。不适用于新诊断慢性期慢粒。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
普纳替尼用于慢性期慢粒的优化给药为：起始每天45毫克，达到BCR-ABL1IS不超1%后减至每天15毫克。餐前餐后均可，整片吞服。这一sNDA批准基于2期OPTIC（慢粒）以及2期PACE（费城染色体阳性急淋和慢粒）的5年数据。
OPTIC中，按该方案给药并在第12个月评估的88例里，42%达到BCR-ABL1IS不超1%；中位随访28.5个月时，73%仍维持该缓解。该试验中，13%出现任何级别动脉闭塞事件，7%出现3级或更高级别动脉闭塞事件。
PACE纳入449例对达沙替尼或尼洛替尼耐药或不耐受、或携带T315I的患者，起始每天45毫克。估计93%曾接受至少2种酪氨酸激酶抑制剂，56%接受至少3种。入组267例慢性期慢粒中，治疗12个月时55%达到主要细胞遗传学缓解；64例T315I中70%达到主要细胞遗传学缓解。全449例中26%出现动脉闭塞事件。适用于：对至少2种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢粒成人；没有其他激酶抑制剂可用的加速期或急变期慢粒及费城染色体阳性急淋成人；T315I阳性的上述情况。不适用于、也不推荐用于新诊断慢性期慢粒。
