初治透明细胞转移性肾细胞癌对照中,阿昔替尼组189例与索拉非尼96例相比,食欲下降为29%对19%,发音困难为23%对10%,甲状腺功能减退为21%对7%,上腹痛为16%对6%。
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一项随机、开放标签的III期试验,在13个国家纳入初治、可测量的透明细胞转移性肾细胞癌。患者按2:1分配,阿昔替尼每次5毫克、每天两次,或索拉非尼每次400毫克、每天两次。主要终点是无进展生存期。随机后192人接受阿昔替尼,96人接受索拉非尼。
阿昔替尼组中位无进展生存期为10.1个月(95%置信区间7.2至12.1),索拉非尼组为6.5个月(95%置信区间4.7至8.3),分层风险比0.77(95%置信区间0.56至1.05)。
两组相差达到或超过10个百分点的不良事件(任何级别)包括:腹泻,阿昔替尼组189例中94例(50%),索拉非尼组96例中38例(40%);高血压92例(49%)对28例(29%);体重减轻69例(37%)对23例(24%);食欲下降54例(29%)对18例(19%);发音困难44例(23%)对10例(10%);甲状腺功能减退39例(21%)对7例(7%);上腹痛31例(16%)对6例(6%)。













