维奈克拉(唯可来)治疗白血病需服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2016 年 4 月 11 日，美国食品和药物管理局批准维奈克拉(唯可来)，用于治疗 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者，经检测已接受至少一种先前治疗的 FDA 批准的测试。 该批准是基于维奈克拉(唯可来)的 2 期单臂试验的结果，该试验用于治疗具有 17p 缺失且已接受至少一种先前治疗的 CLL 患者。 主要疗效结果测量是总体反应率 (ORR)。反应持续时间（DOR）是一个额外的结果测量。该试验招募了 106
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维奈克拉(唯可来)治疗白血病需服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性。2016 年 4 月 11 日，美国食品和药物管理局批准维奈克拉(唯可来)，用于治疗 17p 缺失的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者，经检测已接受至少一种先前治疗的 FDA 批准的测试。 该批准是基于维奈克拉(唯可来)的 2 期单臂试验的结果，该试验用于治疗具有 17p 缺失且已接受至少一种先前治疗的 CLL 患者。 主要疗效结果测量是总体反应率 (ORR)。反应持续时间（DOR）是一个额外的结果测量。该试验招募了 106 名患者，这些患者之前至少接受过一种 17p 缺失治疗，由 FDA 批准的 CLL 荧光原位杂交 (FISH) 探针试剂盒检测到。 患者之前接受过治疗的中位数为 2.5 次（范围 1-10）。IRC 的 ORR 为 80% (95% CI: 71%, 87%)，8% 完全缓解（包括 2% 完全缓解伴骨髓恢复不完全）。 在用维奈克拉(唯可来)治疗后，对达到 CR 或 CRi 的患者的外周血和骨髓中的微小残留病 (MRD) 进行了评估。 意向治疗人群中有 3% 的患者实现了完全缓解（CR 或 CRi），并且骨髓和外周血中的 MRD 也呈阴性。首次响应的中位时间为 0.8 个月（范围：0.1 至 8.1 个月）。 中位随访时间约为 12 个月，尚未达到中位缓解持续时间 (DOR)。DOR 范围从 2.9 到超过 19.0 个月。 已批准适应症的维奈克拉(唯可来)推荐剂量和时间表是超过 5 周的加速时间表。以 20 mg 开始给药，持续 1 周，然后以 50 mg、100 mg 和 200 mg 的每个剂量水平给药 1 周，然后推荐每日剂量 400 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
