维奈托克单药治疗17p缺失复发难治CLL的II期研究显示约80%患者达到完全或部分缓解,获批同时需警惕肿瘤溶解综合征和骨髓抑制。
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维奈托克/维耐托克由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责该药在美国市场的商业化(品牌名:Venclexta),艾伯维负责美国以外市场的商业化。目前双方正在开展大型临床项目,调查单药及组合疗法治疗CLL、淋巴瘤、急性髓性白血病和多发性骨髓瘤等。

作为一种单药疗法,用于:(1)存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的CLL成人患者;(2)不存在上述突变、并且既往化疗-免疫治疗和B细胞受体通路抑制剂均失败的CLL成人患者。

获批基于II期研究M13-982。该开放标签、单组、多中心研究纳入携带17p缺失的复发/难治CLL患者106例,均为至少接受过一次其它治疗,初始剂量20mg经5周增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。
注意事项包括肿瘤溶解综合征风险评估与水化预防、监测中性粒细胞减少与感染、治疗期间避免减毒活疫苗,以及生殖潜能女性需有效避孕。







